Medikal Sektörü

Ürünlerin fiziksel bütünlüğü, yüzey durumu ve ölçüsel uygunluğu yüksek doğrulukla denetlenir. Bu grup çözümler, sterilizasyon öncesi ve sonrası kaliteyi güvence altına alır.

• Boyut analizi ve 2D ölçüm sistemleri, enjektör, tüp, kapak gibi medikal parçaların boyutsal toleranslara uygunluğunu denetler, DXF çıktısı ile dijital arşivleme sağlar.

• Yüzey kusur tespiti, çizik, çökme, yabancı madde kalıntısı gibi sterilizasyonu ve fonksiyonu etkileyen kusurları otomatik olarak algılar.

• Işık geçirgenliği ve renk uyumunu denetler.

• Partikülleri tespit ederek ürün güvenliğini artırır.

Steril alanlara giriş ve üretim ekipmanlarına erişim, yalnızca yetkili personelle sınırlandırılmalı; bu süreçler izlenebilir olmalıdır.

• Yüz tanıma ile operatör erişimi, temas gerektirmeyen, hızlı ve güvenli bir doğrulama yöntemi sunar.

• Yetki bazlı kullanıcı tanımı, her cihaz veya istasyonda yalnızca eğitimli ve tanımlı personelin işlem yapmasına izin verir.

• Hijyen hassasiyeti olan alanlarda giriş-çıkışlar sensörlü olarak kayıt altına alınır; hem güvenlik hem hijyen takibi sağlanır.

Ürün etiketlerinin eksiksiz, doğru ve okunabilir olması hasta güvenliği ve geri çağırma süreçleri açısından kritiktir.

• Etiket ve barkod doğrulama sistemleri, ürün üzerindeki GS1 kodları, seri numaraları, tarih bilgileri ve içerik etiketlerini kontrol eder.

• OCR ile ilaç/cihaz üzeri yazı tanıma, reçete veya lot numaralarının otomatik okunmasını sağlar.

• Gerçek zamanlı raporlama altyapısı, her doğrulamanın sistem tarafından kayıt altına alınmasını ve belge üretimini mümkün kılar.

• UDI (Unique Device Identification) doğrulama desteği — Medikal cihazlarda zorunlu hale gelen UDI barkodlarının okunabilirliğini ve içerik uygunluğunu denetleyen yapılar entegre edilebilir.

Kalite süreçlerinin geriye dönük izlenebilmesi, regülasyonlara (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 vb.) tam uyum için şarttır.

• Web ve mobil erişim destekli izleme ekranları, kalite mühendisleri ve denetim ekiplerinin her yerden sistem durumunu görmesini sağlar.

• Anlık ve periyodik rapor üretimi, üretim dışı kalan ürün oranları, hata türleri, kullanıcı logları gibi verileri analiz eder.

• Audit hazır PDF rapor üretimi, FDA veya ISO denetimleri için sistemden otomatik olarak çıktılar alınmasına olanak tanır.